| پروڈکٹ کا نام | ایپلرینون پاؤڈر |
| مترادفات | Inspra, SC-66110, Epoxymexrenone, 9,11 -Epoxy-17-hydroxy-3-oxo-17 -pregn-4-ene-7,21-dicarboxylic acid -lactone methyl ester |
| ظاہری شکل | سفید سے ہلکا پیلا ٹھوس پاؤڈر |
| CAS نمبر | 107724-20-9 |
| مالیکیولر فارمولا | C₂₄H₃₀O₆ |
| سالماتی وزن | 414.49–414.50 گرام/مول |
| طہارت | 99% سے زیادہ یا اس کے برابر (HPLC) |
| نمونہ | مفت فراہم کی گئی۔ |
| سرٹیفکیٹ | کوشر/HACCP/ISO22000/GMP |
| حل پذیری | ایتھنول، کلوروفارم، ایتھیل ایسیٹیٹ میں گھلنشیل؛ DMSO میں تھوڑا سا گھلنشیل؛ پانی میں اگھلنشیل |
| ذخیرہ | −20 ڈگری، غیر فعال ماحول کے تحت، روشنی سے محفوظ |
مصنوعات کی تفصیل
Eplerenone پاؤڈر کیا ہے؟
ایپلرینون پاؤڈر ایک اعلی-پاکیزگی کا ایکٹیو فارماسیوٹیکل جزو (API) ہے جسے سرکاری فارماکوپیا میں بڑے پیمانے پر ایک بڑے مادے کے طور پر تسلیم کیا جاتا ہے جو تیار شدہ ادویات کی تیاری میں استعمال ہوتا ہے۔ خریداری میں اس کا بنیادی کردار عام فارماسیوٹیکل فارمولیشنز کے لیے کوالٹی-کنٹرول شدہ خام مال کے طور پر ہے۔
ایک API کے طور پر، اس کی طبعی شکل، جیسے پارٹیکل سائز، ایک اہم معیار کا وصف ہے۔ نینو پارٹیکولیٹ فارمولیشنز (15 µm سے کم کے D90 پارٹیکل سائز کے ساتھ) زبانی ٹھوس تیاریوں کی حیاتیاتی دستیابی کو بڑھانے کے لیے ایک معروف طریقہ ہے، کیونکہ غیر فارمولہ ایپلرینون معدے میں اچھی طرح جذب نہیں ہوتا ہے۔
گرم مصنوعات
ایپلرینون پاؤڈر کی درخواستیں۔
1. ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ قانونی طبی درخواستیں۔
1.1 ہائی بلڈ پریشر کا علاج ایف ڈی اے کی طرف سے اکیلے ہائی بلڈ پریشر کے علاج کے لیے یا دیگر ادویات کے ساتھ مل کر منظور کیا جاتا ہے۔ عمل کا طریقہ کار دل کے واقعات (بنیادی طور پر فالج اور مایوکارڈیل انفکشن) کے خطرے کو کم کرنے کے لیے بلڈ پریشر کو کم کرنا ہے۔ Eplerenone روایتی ہائی بلڈ پریشر کا پہلا-لائن کا ابتدائی علاج نہیں ہے، لیکن خاص طور پر پرائمری الڈوسٹیرونزم (کون سنڈروم) یا ریفریکٹری ہائی بلڈ پریشر والے مریضوں کے لیے موزوں ہے۔
1.2 پوسٹ-مایوکارڈیل انفکشن ہارٹ فیلیئر ایپلرینون کا دوسرا منظور شدہ اشارہ بائیں ویںٹرکولر سسٹولک ڈیسفکشن کے ساتھ مستحکم مریضوں کی بقا کی شرح کو بہتر بنانا ہے (انجیکشن فریکشن 40٪ سے کم یا اس کے برابر) اور شدید مایوکارڈیل انفکشن کے بعد دل کی ناکامی کی علامات۔
2. کلینکل پریکٹس میں آف-لیبل ایپلی کیشنز پرائمری الڈوسٹیرونزم (PA/Conn سنڈروم)، جو کہ ایپلرینون کا سب سے زیادہ قائم کردہ-لیبل استعمال ہے، بہت سے ممالک میں کلینیکل پریکٹس کے رہنما خطوط میں پایا جاتا ہے۔
ایپلرینون پاؤڈر کے فوائد
1. طبی نتائج: اموات اور کارڈیک فنکشن فوائد
1.1تمام-موت کی شرح میں کمی کا سبب بنتا ہے۔
2024 کا ایک منظم جائزہ اور میٹا-10 مطالعات کا تجزیہ جس میں 21,930 دل کی ناکامی کے مریضوں پر مشتمل ہے کہ ایپلرینون اسپیرونولاکٹون (HR=0.78, 95% CI, 95% CI, 95% CI, 95-4000 کے مقابلے میں تمام-موت کا سبب بننے والے تمام کے 1.2 کم خطرے سے وابستہ ہے۔=0.009)-5-6۔ اس تلاش کی حمایت ایک علیحدہ AHA 2024 میٹا تجزیہ کے ذریعے کی گئی ہے جس میں 1,296 شرکاء کا احاطہ کیا گیا ہے، جس نے 0.70 (95% CI: 0.52–0.93)-7 کے نسبتاً خطرے کی اطلاع دی ہے۔
1.3 قلبی اموات
اسی تجزیہ نے ظاہر کیا کہ ایپلرینون نے قلبی اموات کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کیا (HR=0.54, 95% CI [0.39–0.74], P=0.0001)-5-6۔ 32 رینڈمائزڈ ٹرائلز (15,685 مریضوں) کے نیٹ ورک میٹا تجزیہ نے تمام وجوہات کی وجہ سے اموات کے نتائج کے لیے ایپلرینون کو اسپیرونولاکٹون سے اوپر درجہ دیا۔
2. حفاظت اور رواداری کے فوائد
2.1Gynecomastia کے خطرے میں کمی
2024 BMC میٹا-تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ ایپلرینون اسپیرونولاکٹون (RR=0.07, 95% CI [0.02–0.31], P=0.0001)-5-6 کے مقابلے میں گائنیکوماسٹیا کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے۔ یہ پروجیسٹرون، اینڈروجن، اور گلوکوکورٹیکائیڈ ریسیپٹرز-1 کے لیے ایپلرینون کی کم وابستگی سے منسوب ہے۔ AHA میٹا تجزیہ نے 0.18 کے رشتہ دار خطرے کی اطلاع دی، حالانکہ شماریاتی اہمیت نمونے کے سائز (p=0.13)-7 کے لحاظ سے محدود تھی۔
2.2 لوئر ٹریٹمنٹ واپس لینا
ایپلرینون کے مریضوں نے اسپیرونولاکٹون (RR=0.69, 95% CI [0.62–0.78], P=0.0001)-5-6 کے مقابلے میں علاج بند ہونے کا کم خطرہ ظاہر کیا۔ یہ بہتر مجموعی رواداری اور عمل کی تجویز کرتا ہے۔
2.3 ہائپرکلیمیا کا خطرہ
اگرچہ تمام تجزیوں میں شماریاتی لحاظ سے اہم نہیں ہے، ایپلرینون نے ہائپر کلیمیا کے کم خطرے کی طرف رجحان ظاہر کیا (RR=0.70, 95% CI [0.45–1.09], p=0.12)-7۔ متعدد مطالعات نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ ہائپر کلیمیا، گردوں کی ناکامی، یا ہائپوٹینشن-5-8 کے حوالے سے کسی بھی ایجنٹ کے لیے کوئی ترجیح نہیں۔
2.4 فارماکوکینیٹک فوائد
Eplerenone has a short half-life of 3–6 hours and no active metabolites-3-1. This contrasts with spironolactone's longer half-life (>20 گھنٹے)، زیادہ متوقع منشیات کے رویے اور تیزی سے کلیئرنس فراہم کرتے ہیں، جو گردوں کی خرابی کے مریضوں میں خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کے لیے طبی لحاظ سے متعلقہ ہے۔
پیکنگ & شپنگ
دستخطی ریکارڈ
رابطہ صفحہ
1. انکوائری کے طریقے:
ای میل:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
آن لائن فوری پیغام رسانی
2. رابطہ کی معلومات:
نام: ایلس
ٹیلی فون:+8618509260106
ای میل:alice@xaheshun.com
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: کیا Eplerenone کو کولڈ-چین شپنگ کی ضرورت ہے؟
A: نہیں - پاؤڈر کو مختصر ٹرانزٹ ادوار کے لیے کمرے کے درجہ حرارت پر بھیجا جا سکتا ہے۔ تاہم، وصولی کے بعد، پروڈکٹ کو طویل مدتی استحکام-2-6 کے لیے ریفریجریٹڈ حالات (2–8 ڈگری) میں ذخیرہ کیا جانا چاہیے۔ اس کی درجہ بندی گرمی کی حساسیت کے طور پر کی گئی ہے، اس لیے بلند درجہ حرارت کے لیے طویل نمائش سے گریز کیا جانا چاہیے۔
س: تحقیق-گریڈ اور فارماکوپیئل حوالہ معیاری درجات میں کیا فرق ہے؟
A: ریسرچ-گریڈ (98–99% HPLC سے بڑا یا اس کے برابر) لیبارٹری اسٹڈیز، سیل اسسز، اور فارمولیشن ڈیولپمنٹ-2-6 کے لیے موزوں ہے۔ EP حوالہ معیارات (European Pharmacopoeia) فارماسیوٹیکل بنیادی معیارات ہیں جن کا مقصد خاص طور پر ریگولیٹڈ ماحول میں نظام کی مناسبیت کی جانچ اور تجزیاتی طریقہ کی توثیق کے لیے ہے، جیسا کہ جاری کرنے والے فارماکوپیا کے ذریعہ تجویز کیا گیا ہے۔
سوال: Eplerenone Spironolactone سے کیسے مختلف ہے؟
A: Eplerenone spironolactone کے مقابلے میں زیادہ منتخب منرالکورٹیکوڈ ریسیپٹر مخالف ہے، جس میں پروجیسٹرون، اینڈروجن، اور گلوکوکورٹیکوڈ ریسیپٹرز-2-9-11 سے کم تعلق ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ ایپلرینون کے اسپیرونولاکٹون کے مقابلے میں کم اینٹی اینڈروجینک ضمنی اثرات (جیسے گائنیکوماسٹیا) ہیں۔
سوال: ایپلرینون پاؤڈر کے لیے کون سے پیوریٹی گریڈ دستیاب ہیں؟
A: ریسرچ-گریڈ ایپلرینون عام طور پر HPLC-2-7 کے ذریعہ 98% سے زیادہ یا اس کے برابر خالص پر دستیاب ہے، اعلی درجے کی ایپلی کیشنز-6 کے لیے پریمیم گریڈز 99% تک پہنچتے ہیں۔ فارماکوپیئیل ریفرنس کے معیارات کے لیے، یورپی فارماکوپیا (EDQM) نظام کی مطابقت کی جانچ کے لیے فارماسیوٹیکل بنیادی معیاری درجات پیش کرتا ہے۔
سوال: تجویز کردہ اسٹوریج کی حالت اور شیلف زندگی کیا ہے؟
A: پاؤڈر کو 2-8 ڈگری پر اسٹور کریں (ریفریجریٹڈ)-2-6-7۔ کمپاؤنڈ گرمی کے لیے حساس ہے-7۔ طویل مدتی اسٹوریج کے لیے، 2-8 ڈگری کی سفارش کی جاتی ہے۔ کمرے کے درجہ حرارت کی ترسیل مختصر ٹرانزٹ ادوار کے لیے قابل قبول ہے لیکن وصولی کے بعد ریفریجریٹڈ سٹوریج میں منتقل کی جاتی ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: eplerenone api، چین eplerenone api مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
