| پروڈکٹ کا نام | Rosuvastatin کیلشیم |
| مترادفات | Rosuvastatin hemicalcium، ZD-4522 کیلشیم |
| کیمیائی نام | Bis[(E)‑7‑4‑(4‑fluorophenyl)‑6‑isopropyl‑2‑[methyl(methylsulfonyl)amino]pyrimidin‑5‑yl‑3,5‑dihydroxyhept‑6‑calocium (1) نمکین |
| CAS نمبر | 147098‑20‑2 |
| ظاہری شکل | سفید سے آف وائٹ کرسٹل لائن / بے شکل پاؤڈر |
| مالیکیولر فارمولا | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| سالماتی وزن | 1001.14 گرام/مول |
| طہارت | 98.0%-102.0% (بذریعہ HPLC) |
| حل پذیری | پانی اور میتھانول میں قدرے گھلنشیل؛ DMSO، DMF، acetonitrile، acetone میں گھلنشیل؛ پی ایچ پر منحصر پانی میں حل پذیری۔ |
| پیکج | کولڈ پیک / آئس پیک ٹرانسپورٹیشن، لائٹ پروف درکار ہے۔ |
| ذخیرہ | 2-8 ڈگری، مضبوطی سے بند، روشنی سے محفوظ، نمی پروف |
| شیلف لائف | اصل نہ کھولے ہوئے پیکیجنگ کے تحت 24 ماہ |
مصنوعات کی تفصیل
Rosuvastatin کیلشیم کیا ہے؟
Rosuvastatin Calcium (جسے Rosuvastatin hemicalcium، CAS 147098‑20‑2 بھی کہا جاتا ہے) ایک فارماسیوٹیکل گریڈ سٹیٹن کلاس API (فعال دواسازی کا جزو) ہے۔ کیمیائی طور پر، یہ روسوواسٹیٹن کا ہیمیکلشیم نمک ہے، جو سفید سے آف سفید کرسٹل پاؤڈر کے طور پر موجود ہے۔
یہ فارماسیوٹیکل مینوفیکچرنگ کے لیے HMG-CoA reductase inhibitor خام مال کے طور پر کام کرتا ہے۔ اس چیرل کمپاؤنڈ کو یو ایس پی-ای پی- جے پی فارماکوپیا کی وضاحتوں کو پورا کرنے کے لیے enantiomeric پاکیزگی، متعلقہ نجاستوں، بقایا سالوینٹس اور بھاری دھاتوں پر سخت کنٹرول کی ضرورت ہے۔ مادہ روشنی سے حساس اور قدرے ہائیگروسکوپک ہے، جس کے لیے روشنی پروف، کم درجہ حرارت پر مہر بند اسٹوریج کی ضرورت ہوتی ہے۔
Rosuvastatin کیلشیم کا مقصد مکمل طور پر تیار شدہ ادویات کی تیاری اور فارماسیوٹیکل لیبارٹری تحقیق کے لیے API کے خام مال کے طور پر ہے۔ یہ ایک تیار شدہ دوا نہیں ہے اور اسے براہ راست انسانی انتظامیہ کے لیے استعمال نہیں کیا جا سکتا۔ حتمی مصنوعات کے مینوفیکچررز کو مقامی فارماسیوٹیکل ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کرنی چاہیے۔
Rosuvastatin کیلشیم کے لیے ملتے جلتے مصنوعات
| پروڈکٹ کا نام | CAS نمبر |
| اٹورواسٹیٹن کیلشیم | 134523‑03‑8 |
| سمواسٹیٹن | 79902‑63‑9 |
| پرواستاتین سوڈیم | 81093‑53‑0 |
| Pitavastatin کیلشیم | 147511‑69‑1 |
| فلوواسٹیٹن سوڈیم | 93957‑54‑7 |
Rosuvastatin کیلشیم کی درخواستیں
1. عام منشیات کی تجارتی پیداوار غالب درخواست کا منظر نامہ۔ تیار شدہ خوراک کے فارموں کی بڑے بیچ تجارتی پیداوار کے لیے جنرک فارما فیکٹریوں کے ذریعے استعمال کیا جاتا ہے۔ ناپاکی، کیرل پیوریٹی اور بقایا سالوینٹ کنٹرول کے لیے USP-EP-JP فارماکوپیا کے معیارات کی سختی سے پیروی کرتا ہے۔ رسمی GMP ورکشاپ پروڈکشن کے لیے موزوں ہے۔
2. R&D اداروں اور CDMO/CMO لیبارٹریوں کے لیے فارماسیوٹیکل فارمولیشن اور پروسیس ڈیولپمنٹ۔ کور سے پہلے فارمولیشن اسٹڈی، ایکسپیئنٹ کمپیٹیبلٹی اسکریننگ، تحلیل پروفائل آپٹیمائزیشن، پراسیس پیرامیٹر ایکسپلوریشن۔ انجینئرز کو فارمولہ ڈیزائن کے دوران اس کی pH پر منحصر حل پذیری، روشنی کی حساسیت اور ہائیگروسکوپک خطرے پر غور کرنے کی ضرورت ہے۔
3. تجزیاتی اور کوالٹی کنٹرول لیبارٹری کا کام دواسازی کے تجزیاتی طریقہ کی توثیق، ناپاک پروفائل کی تفتیش، جبری انحطاط کا تجربہ، استحکام کا مطالعہ، حوالہ کے معیارات کے خلاف تقابلی جانچ کے لیے لاگو ہوتا ہے۔ اندرونی QC لیبز اور تھرڈ پارٹی فارما ٹیسٹنگ لیبارٹریز میں وسیع پیمانے پر استعمال کیا جاتا ہے۔
4. بائیو سائنس اور پری کلینیکل ریسرچ پری کلینیکل ٹرائل پروجیکٹس، ان وٹرو سیل تجربات اور جانوروں کے ماڈل اسٹڈیز کے لیے بطور ریسرچ گریڈ خام مال فراہم کی گئی ہے۔ کلینکل ہیومن ٹرائل کے لیے نہیں ہے جب تک کہ مکمل ریگولیٹری منظوری حاصل نہ کی جائے۔
Rosuvastatin کیلشیم کے فوائد
1. ملٹی فارماکوپیا کے مطابق: USP-EP-JP مونوگراف کے معیارات پر پورا اترتا ہے، جو عالمی عام منشیات کے اندراج کے لیے آسان ہے۔
2. سخت ناپاکی اور سرائیل کنٹرول: اعلی اینانٹیومریک پاکیزگی اور کم متعلقہ مادوں کی ضمانت، تیار شدہ ادویات کے لیے رجسٹریشن کے خطرے کو کم کرتا ہے۔
3. مستحکم کیلشیم-نمک ٹھوس شکل: زبانی ٹھوس گولی کی تیاری کے لیے موزوں، فلم لیپت-ٹیبلیٹ کی تیاری کے لیے اچھی عمل موافقت۔
4. بالغ تجزیاتی ڈیٹا بیس: مکمل پبلک فارماکوپیا ٹیسٹ کے طریقے، لیبارٹری کے طریقہ کار کی توثیق کے کام کو آسان بناتا ہے۔
5. لچکدار سپلائی کی گنجائش: فارما فیکٹریوں اور CDMO پارٹنرز کے لیے چھوٹے R&D نمونوں اور بڑے پیمانے پر کمرشل بلک بیچز کو سپورٹ کرتا ہے۔
6. اچھی طرح سے دستاویزی حوالہ پس منظر: بھرپور عوامی تحقیقی ڈیٹا دستیاب ہے، جو منشیات کی عمومی ترقی کی ٹائم لائن کو مختصر کرنے میں مدد کرتا ہے۔
پیکنگ اور شپنگ
نمونہ پیکنگ: 1 گرام / 5 گرام / 10 گرام، براؤن شیشے کی شیشی یا ویکیوم لائٹ پروف ایلومینیم فوائل بیگ ‑ بلک پیکنگ: 100 گرام، 500 گرام، 1 کلو گرام، 5 کلو گرام، 25 کلو گرام؛ نائٹروجن سے بھرا ویکیوم لائٹ پروف اندرونی ورق بیگ + فارما گریڈ ایکسپورٹ فائبر ڈرم ‑
درخواست پر حسب ضرورت پیکیجنگ قابل قبول ‑ کلیدی ضرورت: لائٹ پروف، ویکیوم سیل، ناپاکی کو کنٹرول کرنے کے لیے نمی کی رکاوٹ اور چیرل استحکام شپمنٹ کی تجویز: زیادہ نمی اور براہ راست سورج کی روشنی سے بچیں؛ طویل غیر ملکی ٹرانزٹ کے لیے کولڈ چین ٹرانسپورٹ اختیاری ہے۔
کسٹمر کی رائے
رابطہ صفحہ
آپ ہم سے USP-EP-JP گریڈ Rosuvastatin Calcium API حاصل کر سکتے ہیں۔ ہم لیب پیمانے پر R&D کے نمونے اور کمرشل بلک بیچ فراہم کرتے ہیں۔ مکمل معاون دستاویزات بشمول COA، SDS اور HPLC ٹیسٹ رپورٹس دستیاب ہیں۔ براہ کرم ہمیں کوٹیشن، اسٹاک کی حیثیت اور پیکنگ کے اختیارات کے لیے انکوائری بھیجیں:
1. انکوائری کے طریقے:
ای میل:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
آن لائن فوری پیغام رسانی
2. رابطہ کی معلومات:
نام: ایلس
ٹیلی فون:+8618509260106
ای میل:alice@xaheshun.com
اکثر پوچھے گئے سوالات
سوال: Rosuvastatin Calcium API کی پاکیزگی اور سرائیکی تفصیلات کیا ہے؟
A: HPLC کے ذریعہ پرکھ کی حد 98.0%-102.0% سے ہوتی ہے۔ enantiomeric اضافی (EE قدر) 99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر۔ ہر بیچ کو COA کے ساتھ فراہم کیا جاتا ہے۔
س: روزوواسٹیٹن کیلشیم کے لیے ذخیرہ کرنے کی تجویز کردہ شرائط کیا ہیں؟
A: 2-8 ڈگری پر اسٹور کریں، مضبوطی سے بند، روشنی اور نمی سے محفوظ۔ نہ کھولے ہوئے اصل پیکیجنگ کے تحت شیلف لائف 24 ماہ ہے۔
سوال: آپ کے PE 22-28 کی نمک کی شکل کیا ہے، اور کیا آپ TFA کی باقیات کو کنٹرول کر سکتے ہیں؟
A: ہماری معیاری پروڈکٹ TFA (Trifluoroacetate) نمک کی شکل ہے، جو وٹرو ریسرچ میں عام طور پر موزوں ہے۔ ویوو اسٹڈیز یا مخصوص فارمولیشنز میں حساسیت کے لیے، ہم 95% سے زیادہ کی گارنٹی شدہ کاؤنٹر آئن ایکسچینج ریٹ کے ساتھ حسب ضرورت ایسیٹیٹ سالٹ یا HCl سالٹ فارم پیش کرتے ہیں۔
سوال: Rosuvastatin کیلشیم بنیادی طور پر کن خوراکوں کے لیے استعمال ہوتا ہے؟
A: اس کا اطلاق بنیادی طور پر فوری طور پر ریلیز ہونے والی فلم لیپت زبانی گولیوں کے لیے کیا جاتا ہے جو عام دوائیوں کی تیاری کے لیے ہوتی ہے، جو فارما R&D اور تجزیاتی لیبارٹری ٹیسٹنگ کے لیے بھی استعمال ہوتی ہے۔
س: استحکام کے کن خطرات پر فارمولرز کو توجہ دینی چاہیے؟
A: یہ API ہلکے سے حساس اور قدرے ہائیگروسکوپک ہے۔ پیداوار اور اسٹوریج کے دوران تیز روشنی کی نمائش اور زیادہ نمی والے ماحول سے بچیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: rosuvastatin calcium api cas 147098‑20‑2, China rosuvastatin calcium api cas 147098‑20‑2 مینوفیکچررز، سپلائرز، فیکٹری
